美国多地周末发生严重枪击事件

网站优化这些误区一定要避免 百害而无一利

发布时间：2025-04-05 10:02:56编辑：登高望远网浏览（54）

据说一些希望提升自身产品线的制药巨头们对默沙东消费保健部门早已窥探已久，其中就包括拜耳和诺华。

新华医疗3.7亿并购成都英德 发力生物制药装备业 2014-04-21 10:52 · 李亦奇 停牌逾两月的新华医疗(行情 股吧 买卖点)(600587，前收盘价93.19元)4月19日发布公告，公司拟通过发行股份及支付现金方式购买成都英德生物医药装备技术有限公司 (以下简称英德公司)85%股权。有意思的是，新华医疗股价在停牌前20个交易日累计涨幅为39.84%。



对此，公司表示，医疗器械板块在同时间段的涨幅达25.22%。从中不难看出，公司股价相较于同行来说，并非异动明显。对此，新华医疗表示，公司属于医疗器械行业。值得一提的是，按照英德生物51%股权的交易价格2.22亿元计算，此次交易新华医疗将向交易方发行股份279.3万股。同时，在人用疫苗生产线装备领域，英德公司与全国约四分之一的生产企业建立了良好的合作关系。

其中，以发行股份方式及支付现金方式分别购买上述交易方所持英德公司51%和34%股权。3.7亿控股英德公司公告显示，新华医疗已与隋涌等10名自然人、中冠投资、智望创投以及德广诚投资签署协议，拟通过发行股份及支付现金的方式购买英德公司85%股权。Biogen Idec财报显示，Tecfidera自从被FDA批准以来，连续4个季度的销售总收入累计已达13.8亿美元，成功迈过重磅炸弹的门槛（年销售额10亿美元）。

总的说来，Tecfidera在本季度作为一枚低调的重磅炸弹，继续让Biogen Idec保持着在多发性硬化症领域的统治力。多发性硬化症领域的另一玩家Teva正因Copaxone的专利到期问题焦头烂额，诺华/Momenta及Mylan/Natco的仿制药正虎视眈眈，这对于Q1在美国市场豪取4.6亿美元的Tecfidera影响如何还需静观市场反应。正是得益于Tecfidera的强势表现，Biogen Idec在2014Q1也实现了21亿美元的销售收入，相比2013年同期增长了51%。根据Biogen Idec的2014Q1财报，Tecfidera本季度在美国以外地区的销售收入为0.46亿美元，相比2013Q3的0.02亿美元和2013Q4的0.07万美元有了极其明显增长，由此说明欧洲市场将为Tecfidera带来更大的想象空间。

根据Biogen Idec在4月23日发布的2014年第一季度公司财报，Tecfidera在2014Q1的全球销售收入为5.06亿美元。这样一来，Tecfidera自2013年3月27日被FDA批准以来，连续4个季度的销售总收入累计已达13.8亿美元，成功迈过重磅炸弹的门槛（年销售额10亿美元）。



Tecfidera还在澳大利亚获得批准。努力将业务收入多元化的Biogen Idec本季度在血友病药物市场也取得了可喜进展，长效B型血友病药物Alprolix（重组人凝血因子IX Fc融合蛋白）在3月21日和3月28日先后被加拿大和FDA批准，相比诺和诺德、拜耳等取得先发优势。要知道，能在上市前4个季度就变身重磅炸弹的药物是用不着五根指头就能数过来的，除了极其变态只能略去不表的Sovaldi之外，另外两个分别是Vertex 公司的丙肝药 Incivek(特拉瑞韦，蛋白酶抑制剂)和辉瑞的抗炎镇痛药Celebrex(塞来昔布，COX-2抑制剂)。从美国以外市场的批准情况来看，CHMP早在2013年3月就推荐批准Tecfidera，不过距离EMA 2014年2月3日正式做出批准决定Biogen Idec等了足足将近一年，加拿大则在2013年4月和2014年2月先后批准了Tecfidera 120，240mg这两种规格。

2014-04-27 06:00 · winter Tecfidera自从被Biogen Idec成功开发用于治疗多发性硬化症以后，真正完成了化腐朽为神奇的华丽转身。只能说Biogen Idec发布本季财报的时机不凑巧，让Tecfidera错失了上头条的机会，无奈成了一枚低调的重磅炸弹。Biogen Idec在多发性硬化症领域极其强大，除了Avonex(干扰素β-1a)在2014Q1贡献7.61亿美元（+2%）外，Biogen Idec在2013年第2季度还以32.5亿美元从Elan公司获得了另一重磅多发性硬化症药物Tysabri(natalizumab)的全部商业权利，体现在2014Q1财报上的结果是Tysabri的销售收入增长了41%,达到4.41亿美元，不过这个数字较2013Q1还是下降了3%汪祥艮认为，目前3D打印在医学行业面临的最大挑战就在于传播和教育，新技术的应用需要从传统技术慢慢过渡并逐步适应，与传统技术相辅相成，需要人们不断看到该技术的优势。

最后，建立清晰的回报预期，使技术拥有者在将具有经济可持续性和能为社会和医保系统产生价值的技术引进到中国后，能够基于准确的信息来作出决定。订制的骨盆表面还可加上特殊涂层或微孔结构，有利于周围组织与假体形成一体。



他表示，现有的医疗器械管理条例于2000年开始执行，当时并无涉及3D打印的规定，这势必会影响3D打印技术更好的为病人服务，值得引起更大的关注。其次，促进国家食品药品监督管理局与欧美主要国家政府监管机构之间的合作。

中国是钛生产大国，但是目前专门生产适用于3D打印钛粉的企业极少，并且产品质量与国外差距较大，企业生产的积极性也不高。但这种局面有望得到改变，今后我们或许将可以通过3D打印得到合适的器官。亟需政策支持戴尅戎介绍，在医疗行业，目前3D打印在我国体外医疗器械制造和个性化永久植入物方面都有一些应用，供产品设计的医疗模型和指导手术的导板装置也已使用多年。LuxResearch的分析师预测，3D打印技术在医疗行业将迅速采用，预测2025年该市场达到19亿美元，折合人民币超百亿。这项技术成功后，有望解决全球面临的移植组织或器官不足的难题。3D打印顶尖咨询机构Wohlers去年发布的一项报告显示，2012年3D打印市场(包括全球范围内所有的产品和服务)年平均增长28.6%(复合年增长率)，总产值达到22.04亿美元，过去三年(2010年-2012年)的年平均增长率为27.4%。

因此，希望继续加大对医疗行业和公众的宣传及培训教育。业界认为，3D打印在医疗行业甚至整个生命学领域都有广泛的应用前景。

最靠近阶梯顶层的是复杂且关键的器官，如心脏、肝脏和大脑。在体外医疗器械尤其是骨科和齿科领域，Stratasys已经有多款产品，他们能做到用不同的材料(包括FDM热塑性塑料和PolyJet光敏聚合物)模拟人体器官，外观更逼真且具备真实器官的密度和质感，从而帮助外科医生了解肝脏和肾脏等内部结构。

由医师先在模型上进行模拟切除，根据模型的残缺情况，设计制造出人工半骨盆假体并在模型上进行模拟安装和修正，模拟安装成功后，再使用钛合金打印出真正的骨盆假体。我们相信，(3D打印)组织工程学(应用)具有重塑全球药物和医疗领域的潜力。

阶梯底层是无生命的假肢。而如今，他们正在尝试用3D打印技术为患者重新打印一个新的骨盆。3D打印早在80年代就已经在美国出现，目前3D打印设备已经广泛地应用于航空航天、汽车、工业、医疗、建筑等领域。但目前在此领域，我国与欧美国家相比仍有较大差距，需要政策支持。

戴尅戎很看好该技术在医疗领域的应用。随着技术的日益成熟，3D打印将掀起医学界的产业革命。

3D打印也称增材制造(AdditiveManufacturing)，与传统的机械制造主要通过削除材料完成产品的方式不同，是一种以计算机的数据设计文件为基础，使用粉末状金属或塑料或者其他可粘合材料，通过逐层堆叠累积的方式，将材料逐层沉积或黏合以构造成三维物体的技术。而今公司已看到3D打印医疗行业的应用优势以及未来的增长趋势，并已加大投入，进一步发展该技术在医疗行业的应用。

二是个性化永久植入物，使用钛合金、钴铬钼合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料通过3D打印骨骼、软骨、关节、牙齿等产品，通过手术植入人体。应用市场将超百亿上海交通大学医学院附属第九人民医院的骨科诊室，一个特别的手术正在进行。

从医学角度看，3D打印技术有几个特点，即因人制宜、就地制作、不限数量、节约成本，正好能满足个体化、精准化医疗的需求。而在产品价格方面，国外3D打印机设备和材料的价格也居高不下。要促进3D打印在医疗行业的广泛应用，戴尅戎认为，一要鼓励发展拥有自主知识产权的3D打印机和专用配套材料，二是加强计算机辅助设计人才的培养，三是政策上的支持，比如鼓励使用并推广这项新技术，同时严控质量，包括完善医疗器械监督管理条例，加强行业管理和规范，鼓励创新和临床转化。据悉，用于制造器官模型的3D打印机售价在120万元至300万美元，打印金属制品的设备价格则在350万到1500万元人民币左右，很多医院和机构难以承担，这也成为医疗行业3D打印发展的巨大障碍。

该公司商业运作执行副总裁MikeRenard告诉《经济参考报》记者，他们用3D打印技术培养的人体肝脏组织，已经被用于毒理预测学和疾病建模，第一个正式商用发布计划在2014年底进行，届时将通过提供首个他们培养的人类肝脏组织样本，来扩大该技术的推广。3D打印非常有发展前景，对于医疗产品的创新改革以及推广应用都有重大推动，是一种非常有生命力的新技术。

同时，通过3D打印设备，打印出一个完整的与病人相同的骨盆模型。据悉，从上世纪80年代后期，戴尅戎的医学团队就开始在骨科应用3D打印技术即快速原型技术，已利用3D打印技术为九院和其他医院的数百例四肢和骨盆严重病变的病人制作了不同部位和形状的个体化骨关节修复假体，并取得成功。

生命阶梯的顶层将是完整的生命单位———也许有一天将会是具备完整功能的人造生命形式。MikeRenard说表示，目前3D生物打印能为测试新药的测试者提供更好样本、更好地理解疾病发展来帮助药物确定新目标，在培养组织时将病人自己患病细胞更好地进行融合从而作为开发个性化治疗方法的基础。